小心鬧出人命！岡本、相模保險套爆「破洞瑕疵」4萬枚流市面　食藥署急喊話

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知名保險套大廠驚傳出包！法國衛生機關日前發布聯合聲明，指出市面上多款保險套經抽查發現存在破裂、微小孔洞等嚴重瑕疵，恐導致避孕失效及增加性傳染病風險。受波及品牌竟包含台灣民眾極為熟知的日本兩大巨頭「岡本（Okamoto）」與「相模（Sagami）」，預估已有逾4萬枚瑕疵品流入市面。對此，衛福部食藥署今日緊急做出回應。

根據《德國之聲》報導，法國競爭消費反欺詐總局（DGCCRF）與衛生總局（DGS）針對實體及網路平台販售的保險套進行抽測，發現多款產品未能符合安全標準，不僅可能在過程中破裂，甚至有滲漏情況。

當局已緊急召回約26萬枚問題產品，並要求業者全面下架，而調查顯示，已有約1000盒（超過4萬枚）問題保險套被消費消費者買回家。受影響品牌除了法國當地的「My Lubie」、「Friday Bae」之外，竟也驚見日本兩大龍頭「岡本」與「相模」。法國官方指出，這批產品多數是由亞洲賣家透過大型跨境電商銷售，並未取得歐盟「CE」認證標章，也未經過第三方合格評估。

針對法國保險套爆發重大瑕疵並引發國人恐慌，衛福部食藥署今日緊急說明，經查法國本次通報檢驗不合格的「Friday Bae」及「My Lubie」兩款產品，目前在台灣均未取得醫療器材許可證，也沒有正式輸入國內市場。不過，食藥署也坦言，雖然實體通路未引進，但國人仍有可能透過境外電商、代購等網路管道不小心買到。

食藥署特別提醒，保險套在台灣屬於「第二等級醫療器材」，依法必須完成查驗登記、取得醫療器材許可證，並經過邊境抽查檢驗合格後才能合法輸入與販售。

此外，雖然保險套可以在網路上販售，但賣家身份必須是合法的「醫療器材商」或「藥局」，且販售網頁必須明確揭露許可證字號、所有人等完整資訊。食藥署呼籲民眾，網購時務必認明合法許可證，切勿購買來源不明、未經核准的產品，以免防護不成反而危害健康。

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