疑酒精殘留超標 食藥署預防性回收138萬錠腎病用藥

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又有藥品回收訊息！食藥署公布，慢性腎臟病患者用於協助排除尿毒的「克裏美淨速崩錠500毫克」，部分批號可能有酒精殘留含量超出規格情形，因此啟動預防性回收，至於是否造成缺藥，食藥署則表示，由於未受影響的批號庫存仍充足，所以供藥並無問題。

針對日本製藥公司吳羽集團一款腎臟病患者常用的藥品「克裏美淨速崩錠500毫克」，我國衛福部食藥署發布回收警訊，供應批號包括TT24Y05、TT24Z13啟動回收，而該藥品已銷售數量共計138萬624錠。

食藥署說明，克裏美淨速崩錠在國內的藥品許可證持有商，杏昌醫藥科技股份有限公司在今年5月28日通報，原廠通知該藥品製成殘留溶劑酒精檢驗方法有偏差，期間生產藥品經過確認符合規格，也沒有不良事件通報，是考量藥品品質以及用藥安全啟動預防性回收。

食藥署並要求廠商在7月1日前完成作業，而克裏美淨速崩錠多為洗腎病人使用，可將病人體內多餘的尿毒排出體外，為指示用藥，須經醫師藥師指示才可用。至於是否會影響供藥，食藥署表示，向業者了解後，目前仍有其他未受影響的批號可以供應市場，而且庫存量充足，後續也將持續進口，暫無缺藥疑慮。

台北／蔡咏恩 責任編輯／馮康蕙

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