「事後避孕藥」管制將變嚴格　食藥署預告3處方用藥修法納追溯

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為了防堵藥物落入非法管道、避免民眾濫用，衛福部食藥署祭出鐵腕管理。食藥署於6月25日正式公告修正草案，預計將與「終止懷孕」及「事後避孕」相關的3款口服單方藥品，通通納入「藥品追溯或追蹤系統」的監管名單。未來這類藥物的每一筆流向，都必須申報得清清楚楚。

根據《藥事法》相關規定，中央主管機關本就會因應市場狀況，不定期調整需要特別監控的藥品類別。食藥署藥品組簡任技正黃玫甄坦言，近期市場上疑似出現了這類藥物的違規流向與非法販售行為。

為了徹底斬斷非法供應鏈，官方決定將這3款藥品納入追蹤系統。如此一來，不僅能強化藥商的申報責任，更有助於主管機關隨時進行數據統計，牢牢掌握藥物的真實使用狀況。

這次被列入名單的皆為醫師處方用藥，其中更有兩款被列為國家「必要藥品」：

Misoprostol（必要藥品）： 臨床上除用於治療胃及十二指腸潰瘍外，也常與 Mifepristone（RU486）搭配使用，做為終止早期子宮內懷孕（停經49天內）的人工流產藥物。

Levonorgestrel：市面上常見的事後緊急避孕藥，主要用於未採取防護措施後的緊急補救。

Ulipristal acetate（必要藥品）：俗稱「新型事後避孕藥」，時效較長，適用於無防護性行為或避孕失敗後120小時（5天）內的緊急避孕。

這項修正案的預告期為期60天，將一路開放意見回饋至8月23日止。食藥署表示，接下來會統整各界回報的看法並進行評估，隨後才會正式走完法制作業程序並實施公告，讓藥品管制更趨完善。

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