漢康-KY創新藥HCB101二線結直腸癌最新數據，展現拓胃腸道腫瘤應用潛力

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【財訊快報／記者何美如報導】漢康-KY創(7827)22日公布主力產品HCB101最新臨床觀察，顯示其以巨噬細胞為核心的腫瘤免疫策略逐步成形，並由既有的二線胃癌／胃食道交界癌定位，延伸至更多胃腸道腫瘤應用。HCB101透過抑制CD47–SIRPα訊號軸，恢復巨噬細胞辨識與吞噬腫瘤細胞的能力。漢康同步評估其與各類標準治療聯合使用的臨床潛力，希望建立可搭配多種治療方式的巨噬細胞免疫治療基礎。在二線結直腸癌試驗方面，目前共有11位患者可進行療效評估，最新數據顯示，有6人達部分緩解（PR），客觀緩解率（ORR）為54.5%；其餘5人為疾病穩定（SD），疾病控制率（DCR）達100%，初步數據支持HCB101拓展至更多胃腸道腫瘤的應用潛力，具指標意義，並顯示透過活化巨噬細胞，HCB101有機會與現有治療搭配使用，進一步提升腫瘤免疫反應。漢康指出，HCB101-201臨床試驗在多種二線結直腸癌聯合治療組合中，均觀察到患者腫瘤縮小。台灣醫師發起臨床研究（IIT）亦觀察到初步且持續的疾病控制訊號，其中一位患者接受HCB101治療已超過一年；另一位患者維持疾病穩定超過48週後才出現疾病進展。整體結果仍屬早期觀察，但在二線結直腸癌醫療需求尚未被滿足下，後續將持續擴大收案並延長追蹤，聚焦療效持續性、無惡化存活期（PFS）與安全性評估。目前，二線胃癌／胃食道交界癌仍為HCB101最核心適應症，漢康也累積其於頭頸癌、三陰性乳癌等領域的聯合治療經驗，逐步擴展多腫瘤應用版圖。漢康創辦人暨董事長劉世高博士表示，公司的開發策略是持續透過臨床證據，深化對巨噬細胞生物學及腫瘤免疫反應的理解，此次二線結直腸癌數據，進一步支持HCB101由胃癌的核心臨床定位，拓展至更多胃腸道腫瘤，我們希望逐步建立HCB101作為巨噬細胞導向免疫治療基礎，與現有標準治療產生互補作用，為患者創造更多治療機會。漢康醫療長陸英明博士指出，此次二線結直腸癌數據令人鼓舞，因為我們在多種治療組合及不同臨床研究情境中，均觀察到客觀腫瘤反應及疾病控制。部分患者亦呈現持續治療與長期疾病控制的情形，支持我們進一步評估HCB101在結直腸癌及其他胃腸道腫瘤中的臨床價值。二線胃癌仍是公司最重要的核心臨床發展方向，我們將在此基礎上，審慎推進HCB101於其他適應症及聯合治療策略的開發。