法國保險套「破洞」急回收！岡本、相模遭波及 食藥署曝國內情況

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法國衛生與消費者保護機構發出緊急健康警訊，宣布全面召回市場上約26萬個瑕疵保險套，存在嚴重的「破裂」甚至「出現孔洞」缺陷，甚至有電商平台販售未經核准產品，連日本知名大廠岡本（Okamoto Industries）、相模（Sagami）也被波及。對此，食藥署今（23）日緊急回應，強調法國此次被驗出不合格的兩款合法上市產品，在台灣雖沒有取得醫療器材許可證，也未輸入國內。

食藥署表示，法國反詐欺局（DGCCRF）與衛生總署（DGS）近期公布相關資訊，除了發現電商平台販售約30款未經法國核准的保險套，要求平台下架外，法國今年3月至5月間也抽驗2款當地合法上市的保險套，品牌為FRIDAY BAE及My Lubie，檢驗結果不合格，目前已啟動回收。

食藥署指出，依據法國公開資訊，這兩款不合格產品並未取得我國醫療器材許可證，也沒有輸入台灣市場。

不過，食藥署提醒，保險套在台灣列屬第二等級醫療器材，該產品於國內屬通訊交易通路（網購）可販賣品項，但販賣者必須為醫療器材商或藥局，且販售網頁必須清楚揭露產品許可證字號、許可證所有人等完整資訊。

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