法國爆26萬個瑕疵保險套恐破洞　台灣未輸入

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[NOWNEWS今日新聞] 法國衛生單位近日發出聲明，宣布全面召回26萬個「瑕疵保險套」，因官方實驗室發現，部分產品有嚴重破裂、孔洞等，可能會導致性傳染病傳播風險增加等。我國食藥署表示，根據法國公開資訊，檢驗不合格產品並未取得我國醫療器材許可證，也未輸入國內。

法國反詐欺局(DGCCRF)與衛生總署(DGS)發布聲明，提到法國官方於今年3至5月間曾抽驗2款於法國合法上市的保險套產品，但檢測發現出現穿孔等狀況，可能影響防止性傳染病傳播的功能。而該批保險套並未取得歐盟合格標誌、相關標示，且涉及多個知名品牌，如FRIDAY BAE及My Lubie。

另外，根據法國官方產品召回網站公告，有約30個未經核准產品在電商平台販售，如日本知名大廠岡本（Okamoto Industries）、相模（Sagami）等，並未取得相關認證及標示。

法國26萬個保險套爆破裂風險　食藥署：我國未輸入

對於檢測後有疑慮的產品，食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏提到，依據法國公開資訊，檢驗不合格產品FRIDAY BAE及My Lubie於我國未取得醫療器材許可證，未輸入國內市場。

也因保險套在我國列屬第二等級醫療器材，錢嘉宏表示，須申請查驗登記取得醫療器材許可證，並經邊境抽查檢驗合格後，始得輸入。該產品於國內屬通訊交易通路（網購）可販賣品項，販賣者必須為醫療器材商或藥局，且販售網頁必須清楚揭露產品許可證字號、許可證所有人等完整資訊。

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