健康
ET治療新藥Ropeg獲日本批准 藥華藥布局全球市場
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(中央社記者曾仁凱台北24日電)藥華藥今天宣布,旗下新藥Ropeg獲日本厚生勞動省核准使用於原發性血小板過多症(ET),核准適應症涵蓋所有ET病患。此為Ropeg繼台灣及澳門之後,再獲ET藥證,也是首次獲准用於治療所有ET病患。
藥華藥介紹,ET為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的1種,患者因血小板異常增生,長期面臨血栓、出血等風險,並可能惡化為骨髓纖維化(MF)或急性骨髓性白血病(AML)。ET領域自1997年美國FDA核准Anagrelide為二線藥物以來,近30年未有新藥問世。
藥華藥強調,Ropeg為藥華藥完全自行發明生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV),包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。另外Ropeg用於新適應症ET,也率先於今年5月在台灣首獲核准用於治療接受hydroxyurea(HU)治療後有抗藥性或無法耐受之原發性血小板過多症成人病人。
藥華藥執行長林國鐘今天表示,日本是全球重要新藥市場之一,此次Ropeg於日本獲准用於治療全線ET病患,是Ropeg布局全球ET市場的重要一步。
受此激勵,藥華藥今天不畏台股下跌461點,股價逆勢上漲75元或5.36%,終場收在1475元。(編輯:楊凱翔)1150824
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(中央社記者曾仁凱台北24日電)藥華藥今天宣布,旗下新藥Ropeg獲日本厚生勞動省核准使用於原發性血小板過多症(ET),核准適應症涵蓋所有ET病患。此為Ropeg繼台灣及澳門之後,再獲ET藥證,也是首次獲准用於治療所有ET病患。
藥華藥介紹,ET為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的1種,患者因血小板異常增生,長期面臨血栓、出血等風險,並可能惡化為骨髓纖維化(MF)或急性骨髓性白血病(AML)。ET領域自1997年美國FDA核准Anagrelide為二線藥物以來,近30年未有新藥問世。
藥華藥強調,Ropeg為藥華藥完全自行發明生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV),包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。另外Ropeg用於新適應症ET,也率先於今年5月在台灣首獲核准用於治療接受hydroxyurea(HU)治療後有抗藥性或無法耐受之原發性血小板過多症成人病人。
藥華藥執行長林國鐘今天表示,日本是全球重要新藥市場之一,此次Ropeg於日本獲准用於治療全線ET病患,是Ropeg布局全球ET市場的重要一步。
受此激勵,藥華藥今天不畏台股下跌461點,股價逆勢上漲75元或5.36%,終場收在1475元。(編輯:楊凱翔)1150824
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