默克與莫德納客製化mRNA癌症疫苗三期臨床告捷 黑色素瘤復發風險顯著降低

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莫德納等默克大藥廠在針對高風險黑色素瘤（Melanoma）進行的首個關鍵第三期臨床試驗告捷。（圖片來源／ 信傳媒資料庫）

美國生技大廠莫德納（Moderna）與製藥龍頭默克（Merck）於週三宣布，雙方共同研發的實驗性個人化 mRNA 癌症疫苗（代號 mRNA-4157／V940，學名 intismeran autogene），在針對高風險黑色素瘤（Melanoma）進行的首個關鍵第三期臨床試驗（INTerpath-001）中取得積極正面的初步數據。這項重大突破不僅為晚期皮膚癌患者帶來嶄新希望，也象徵癌症免疫療法邁入個人化客製的新里程碑。

該項三期臨床試驗共納入 1,137 名已透過手術切除腫瘤的高風險或晚期黑色素瘤患者。中期分析結果顯示，將這款個人化 mRNA 疫苗與默克的熱門免疫藥物「吉舒達」（Keytruda）聯合使用，在主要終點「無復發存活期」（RFS）以及次要終點「無遠端轉移存活期」（DMFS）上，均達到具統計學意義與臨床價值的顯著改善。相較於單獨使用 Keytruda，合併療法能更有效延長患者未復發的時間，並大幅降低癌細胞擴散至體內其他器官的風險。

這款癌症疫苗採用客製化技術，針對每位患者腫瘤獨特的基因突變特徵，設計最多可編碼 34 種「新抗原」（neoantigens）的 mRNA 指令，訓練人體免疫系統精準辨識並消滅癌細胞，試驗中亦未發現新的安全性警訊。

受此重磅利多激勵，市場反應熱烈，美股開盤前後相關生技股價強勁上揚。兩家公司表示，試驗將持續追蹤患者的整體存活期（OS），並計畫在即將舉行的國際醫學會議上公布完整詳細數據，隨後向監管機構展開藥證申請溝通。除黑色素瘤外，雙方亦正積極推進該疫苗於非小細胞肺癌、膀胱癌與腎細胞癌等多種實體腫瘤的臨床研究。

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